Тульский Росздравнадзор сообщил о возобновлении применения медицинских изделий «Лампа для фототерапии Amelux». ИА «Тульская пресса» писало, что это именно те лампы синего света, после воспламенения которых пострадали двое новорожденных в роддоме на улице Революции.
«На основании приказа Росздравнадзора от 21.11.2014 № 283, возобновлено применения медицинского изделия «Лампа для фототерапии Amelux», производства «Ardo Medical AG», Швейцария», — говорится в сообщении ведомства. В ноябре-декабре прошлого года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения была проведена внеплановая проверку ГУЗ «Родильный дом № 1 г. Тулы имени В.С. Гумилевской», где 19 ноября 2014 года от воспламенения медицинской лампы для фототерапии пострадали два новорожденных ребенка.
В проверке принимали участие сотрудники центрального аппарата Росздравнадзора, территориального органа Службы по Тульской области и эксперты ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора.
По ее итогам, как ранее сообщалось, были сделаны выводы: «Дополнительно по результатам проведенных технических испытаний и рассмотрения представленных на экспертизу документов Лампы «Amelux» установлено, что факты причинения вреда жизни, здоровью граждан при его применении не связаны с качеством и безопасностью медицинского изделия».
Вместе с тем, в ходе проверки были выявлены несоблюдение правил в сфере обращения медицинских изделий. По ее результатам главному врачу роддома Тулы № 1 было выдано предписание об устроении нарушений и усилении контроля при приемке медицинских изделий. А по факту нарушения правил обращения медизделий в отношении юридического лица составлен протокол об административном правонарушении по ст.6.28 КоАП РФ.
Ранее сообщалось, что вечером 19 ноября 2014 года при выполнении сеанса фототерапии в палате новорожденных ГУЗ «Родильный дом № 1 г. Тулы» произошло возгорание лампы для проведения фототерапии, огонь перекинулся на детские кроватки, в которых находились новорожденные мальчик и девочка. В результате мальчику причинен ожог, составляющий 70 % от общей поверхности тела, девочке- 10 % от общей поверхности тела. Позже, один из детей переведен в детскую городскую клиническую больницу № 9 имени Г.Н. Сперанского города Москвы.
Вскоре по материалам прокурорской проверки СКР возбудил уголовное дело по признакам преступления, предусмотренного ч. 2 ст. 118 УК РФ. Это — причинение тяжкого вреда здоровью по неосторожности, совершенное вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей.