Дочерняя компания «Промомеда» выпустила аналог лекарства «Ксарелто», который применяется для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии. Оригинальный препарат принадлежит Bayer и защищен патентом: тот истекает только в декабре. Информация об аналоге появилась на сайте Росздравнадзора 27 июня.
До сих пор немецкая компания пресекала попытки появления на рынке аналогов и не стеснялась подавать в суд на фармкомпании. Выпуск очередного дженерика от «Промомед», считают в Bayer, тоже нарушает права компании. В пресс-службе на запрос РБК сообщили, что будут обращаться в суд для защиты прав на интеллектуальную собственность. В «Промомеде» же отметили, что закон соблюдают, в том числе о правах третьих лиц на интеллектуальную собственность. При этом там напомнили о риске дефицита лекарств. В «Промомеде» заверили, что обладают достаточными мощностями для удовлетворения потребностей и локализации полного цикла производства.
Партнер и руководитель практики интеллектуальной собственности «Меллинг, Войтишкин и партнеры» Денис Хабаров отметил, что ввод в оборот аналога лекарства, защищенного патентом, является нарушением закона. Однако добиться ответственности за него довольно сложно. Патентообладатели требуют запрета на введение аналогов, так как с их появлением оригинальные лекарства теряют долю рынка.
В пресс-службе Росздравнадзора на вопрос об основаниях для разрешения вывести в оборот лекарство, защищенное патентом, напомнили о нормах профильного ФЗ. Согласно документу, разрешение выдается на основе регистрации препарата Минздравом. Вопросы же интеллектуальной собственности во время процедуры оценке не подлежат.