Более 60 незарегистрированных медицинских изделий выявлено в Тульской области за последнее время Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
«В течение трех недель Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выявила на территории Российской Федерации незарегистрированный «Томограф рентгеновский компьютерный 16-срезовый серии «BRIGHTSPEED» по ТУ 9442-001-11338860-2010», производства ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07845 от 24.05.2010, срок действия не ограничен.
Его технические характеристики которого не соответствуют сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации:
— отсутствует шаг дискретности и/или допустимой производителем погрешности;
— указано значение параметра «Диапазон уставок анодного тока» равное
10-440 мА с шагом 5 мА (10-733 мА с шагом 5 мА эквивалент с применением технологии ASiR)», — сообщили в пресс-службе тульского Росздравнадзора.
В числе незарегистрированных есть «Стенты коронарные баллонорасширяемые «СИНУС» на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2008», производства ООО «Ангиолайн», «Аппарат для проведения биорезонансной и антипаразитарной терапии «Гепо Плюс», производства ООО «ЛегАлекс», Россия, «Кушетка косметологическая на металлическом каркасе», производства «XINJIANG GUORUI ECONOMIC&TRADE CO., LTD», Китай. И еще около пяти десятков медицинских изделий.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обороте указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования на территории Российской Федерации.
